MDA
CONSULTING

株式会社MDA（Medical Devise Associates）コンサルティングは、
医療機器事業に必要となる

・ISO13485（QMS省令、米国QMSR）への適合

・日米欧における医療機器許認可申請（薬事申請書）

・設計開発手順の最適化（特にリスクマネジメント）

・市販後監視手順の最適化（特にGVP省令）

の支援を通じ、医療機器産業の発展に貢献しております。

上記の支援は勿論のこと、適切な教育訓練、外部・内部監査支援など、
数々の支援メニューを取り揃えております。

株式会社MDAコンサルティング（全国対応可能）は、
医療機器業界における確かな経験と実績によって、貴社の医療機器事業の発展と収益力の拡大をお手伝い致します。

サービス案内

SERVICE

ISO9001、ISO13485では、測定、分析及び改善で市場（顧客）･プロセス･製品を監視し、分析し、改善することを求めています。

ISO9001、ISO13485のスムーズな新規取得のため、計画立案～認証取得までを支援します。

ISO9001・ISO13485の運用改善を担う人材の育成を目的とし、多様な従業員教育・研修をご用意しております。

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